• Aude BConsultant Performance Qualité en Recherche Clinique

    Synchroniser Stratégie et Qualité pour

    Libérer les synergies et leur valeur ajoutée
  • Aude BConsultant Performance Qualité en Recherche Clinique

    Piloter la Gestion des Risques pour

    contrôler les délais et réduire les coûts
  • Aude BConsultant Performance Qualité en Recherche Clinique

    Accompagner les Investigateurs pour

    synchroniser les systèmes Qualité Partenaires
Cabinet de conseil exclusivement dédiée à la Santé

Aude BConsultant - Cabinet de Conseil spécialisé dans l'Amélioration Continue du Système de Management de la Qualité - accompagne les entreprises et les organisations de Santé dans la mise en place et l'optimisation de leur Démarche Qualité en Recherche Clinique, la performance de leurs processus et la synergie de leurs compétences.


Changer de Regard sur la Qualité

Diplômée en Sciences de la Vie, MBA, CESAM et LSS, je mets à votre disposition plus de 20 ans d’expérience des Industries de la Santé et de la Recherche Clinique. Depuis Suresnes (92) ou dans vos locaux, en français et en anglais, je participe à la réussite de vos projets locaux et internationaux.

Aude BConsultant, Consultant Qualité en Recherche et Développement

« le Patient est ma première vocation.
la Qualité - ambassadrice de la performance -
est la seconde »


Les Expertises Qualité Aude BConsultant

Soutenir votre stratégie et servir vos objectifs par l'amélioration continue de la Qualité :

  • Définir une stratégie de conformité réglementaire
  • Piloter un projet d’amélioration continue (organisation, processus, projet)
  • Mettre en place le SMQ d'une Biotech
  • Simplifier et cartographier des SOPs
  • Anticiper une inspection FDA, EMA, ANSM
  • Optimiser la robustesse des plans CAPA
  • Auditer, sélectionner et contractualiser un prestataire
  • Accompagner la montée en compétence  d'une équipe ou d'un(e) jeune Directeur/trice Qualité
 Conception du Système Management Qualité et Rédaction des Procédures

Conception du Système Management Qualité et Rédaction des Procédures

Audits Opérationnels et Pré-Inspection Réglementaire

Audits Opérationnels et Pré-Inspection Réglementaire

Optimisation des Processus et Systèmes Qualité

Optimisation des Processus et Systèmes Qualité

Pilotage de Projets d'Amélioration Continue

Pilotage de Projets d'Amélioration Continue

Performance Achat et Partenariat Fournisseurs

Performance Achat et Partenariat Fournisseurs

Formation et développement des compétences

Formation et Développement des compétences

Référentiels & Blog Qualité

"La Qualité n'est pas une action, c'est une habitude" (Aristote).

Optimiser le cycle de vie Qualité augmente la visibilité de la stratégie, facilite les synergies et renforce la cohésion des équipes. Connaître et maîtriser le cadre réglementaire est une garantie.

Source de partage d'expériences, le Blog Aude BConsultant est mis à jour régulièrement, traite les grandes thématiques Qualité et offre des pistes de réflexion pour rendre la Qualité attractive.

Les Solutions Aude BConsultant

Une réactivité reconnue et appréciée, une procédure simple et robuste, une solution flexible:

  • Signer un accord de confidentialité qui garantit nos échanges
  • Planifier une réunion de cadrage (Zoom, Skype ou présentiel) 
  • Recevoir les documents complémentaires
  • Rédiger une proposition et un devis détaillé sous 24/48h.
  • Transmettre un contrat de prestation dont la signature initie l'activité.
Audit et Pre-Inspection Filiale│Centre Investigateur│ Fournisseur

Audit et Pre-Inspection Filiale│Centre Investigateur│ Fournisseur

Consulting

Pilotage de Projets Complexes

Pilotage de Projets Complexes

Management de Transition

Management de Transition

Gestion de crise et Reprise de contrat

Conseil Stratégique aux Chefs de d'Entreprise

Conseil Stratégique